江苏正大天晴药业有限公司制剂新区0.15亿支/年的小容量注射剂、1亿粒/片/袋的固体制剂生产项目
发布时间:2013-04-25作者:管理员浏览:2
| 安全评价业务网上公开信息表 | |||
| 项目名称 | 江苏正大天晴药业有限公司制剂新区0.15亿支/年的小容量注射剂、1亿粒/片/袋的固体制剂生产项目 | 项目规模 | 制剂新区0.15亿支/年的小容量注射剂、1亿粒/片/袋的固体制剂 |
| 业务范围 | 石油加工业、化学原料、化学品 | 合同期限 | / |
| 项目类别 | 现状评价项目 | 报告提交时间 | 2012年09月29日 |
| 安全评价项目简介 | 江苏正大天晴药业有限公司成立于1997年4月16日,是由泰国正大集团、江苏农垦集团总公司、中国药科大学科技实业(集团)总公司等五家实体合资建立的一家现代化制药企业。公司地址位于连云港市新浦区巨龙北路8号,占地面积86710m2,现有职工近300人,固定资产22000万元,主要产品有针剂:强力宁、甘利欣等;输液:苦参素、甘露醇等;胶囊:泽桂癃爽、必绿等;还有其他一些片剂、散剂、粉针剂等;创新药物“异甘草酸镁”和“塞托溴铵”被国家科技部列入“863”科技攻关计划;异甘草酸镁、阿德福韦酯等8项产品获得国家发明专利。 江苏正大天晴药业股份有限公司为扩大公司生产规模,在连云港市海州经济开发区新建制剂新区,包括固体制剂车间、小容量制剂车间、质检中心、高架仓库及附属建筑,占地面积144334.8 m2,现有员工400人,固定资产2410万元,主要产品分为固体制剂和小容量制剂,固体制剂包括泽桂癃爽胶囊、苦参素胶囊、甘草酸二铵胶囊、阿德福韦酯胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、恩替卡韦分散片等,小容量制剂包括复方甘草酸单铵注射液、唑来膦酸注射液、苦参素注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、门冬氨酸钾镁注射液、异甘草酸镁注射剂、甘草酸二铵注射剂等。 | ||
| 安全评价过程控制情况 | |||
| 安全评价项目管理 | 项目组长 | 技术负责人 | 过程控制负责人 |
| 徐以法 | 南志国 | 徐以法 | |
| 安全评价报告编制过程 | 报告编制人 | 报告审核人 | |
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| 安全评价项目参与人员 | 安全评价师 | 注册安全工程师 | 技术专家及技术人员 |
| / | 张建泽、沈振华、苏新建、张 玲 | / | |
| 安全评价项目现场开展情况 | |||
| 安全评价项目现场开展工作 | 现场勘查人员 | 勘查时间及任务 | 现场勘查照片 |
| / | 2012-08-05 | ![]() | |
| 评价项目其他信息 | / | ||

