项目公示

江苏正大天晴药业有限公司制剂新区0.15亿支/年的小容量注射剂、1亿粒/片/袋的固体制剂生产项目

发布时间:2013-04-25作者:管理员浏览:2
安全评价业务网上公开信息表
项目名称江苏正大天晴药业有限公司制剂新区0.15亿支/年的小容量注射剂、1亿粒/片/袋的固体制剂生产项目项目规模制剂新区0.15亿支/年的小容量注射剂、1亿粒/片/袋的固体制剂
业务范围石油加工业、化学原料、化学品合同期限/
项目类别现状评价项目报告提交时间2012年09月29日
安全评价项目简介
江苏正大天晴药业有限公司成立于1997年4月16日,是由泰国正大集团、江苏农垦集团总公司、中国药科大学科技实业(集团)总公司等五家实体合资建立的一家现代化制药企业。公司地址位于连云港市新浦区巨龙北路8号,占地面积86710m2,现有职工近300人,固定资产22000万元,主要产品有针剂:强力宁、甘利欣等;输液:苦参素、甘露醇等;胶囊:泽桂癃爽、必绿等;还有其他一些片剂、散剂、粉针剂等;创新药物“异甘草酸镁”和“塞托溴铵”被国家科技部列入“863”科技攻关计划;异甘草酸镁、阿德福韦酯等8项产品获得国家发明专利。
江苏正大天晴药业股份有限公司为扩大公司生产规模,在连云港市海州经济开发区新建制剂新区,包括固体制剂车间、小容量制剂车间、质检中心、高架仓库及附属建筑,占地面积144334.8 m2,现有员工400人,固定资产2410万元,主要产品分为固体制剂和小容量制剂,固体制剂包括泽桂癃爽胶囊、苦参素胶囊、甘草酸二铵胶囊、阿德福韦酯胶囊、盐酸二甲双胍缓释片、恩替卡韦分散片等,小容量制剂包括复方甘草酸单铵注射液、唑来膦酸注射液、苦参素注射液、盐酸帕洛诺司琼注射液、门冬氨酸钾镁注射液、异甘草酸镁注射剂、甘草酸二铵注射剂等。
安全评价过程控制情况
安全评价项目管理项目组长技术负责人过程控制负责人
徐以法南志国徐以法
安全评价报告编制过程报告编制人报告审核人
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安全评价项目参与人员安全评价师注册安全工程师技术专家及技术人员
/张建泽、沈振华、苏新建、张 玲/
安全评价项目现场开展情况
安全评价项目现场开展工作现场勘查人员勘查时间及任务现场勘查照片
/2012-08-05
现场照片1
评价项目其他信息/